Ищу работу
Ищу персонал
Руководитель отдела/Руководитель подразделения (Руководитель отдела регистрации)
от 30 000 Сом
Стаж работы:
От 1 года до 3 лет
График:
Полный рабочий день
Образование:
Высшее
Города работы:
с. Сокулук
Адрес места работы:
улица Советская 207А
О вакансии:
Ищем опытного и инициативного специалиста для управления процессами регистрации лекарственных средств. Если вы уверенно ориентируетесь в нормативных требованиях. умеете вести переговоры с регуляторными органами и хотите влиять на стратегические решения команды- присоединяйтесь к нашей команде!.
Обязанности:
Регистрация новых лекарственных средств.
-Сбор регистрационного досье на лекарственное средство (модули 1-5).
-Приведение действующих регистрационных досье по национальной процедуре в соответствии с законодательством ЕАЭС и других стран.
-Внесение изменений в регистрационное досье.
-Контроль за выполнением и надлежащим соблюдением регистрационных обязательств, а также сбором необходимой документации, информации в поставленные сроки.
-Разработка, внесение изменений и актуализация документации (стандартных операционных процедур, инструкций) отдела регистрации.
-Проверка регистрационных материалов от других отделов и/или подразделений.
-Запрос необходимой информации и документации из других отделов и/или подразделений для проведения регистрационных процедур.
-Взаимодействие с уполномоченным органом и/или экспертными организациями.
-Составление заявлений на регистрацию/перерегистрацию лекарственного средства.
-Взаимодействие с финансовым и другими отделами касательно оплаты пошлин, сборов, необходимых для проведения регистрационных процедур.
-Планирование и ведение регистрационного процесса.
-Организация рабочего процесса отдела регистрации (ОР), координирование и контроль за выполнением работы сотрудников отдела регистрации (ОР).
-Сбор регистрационного досье на лекарственное средство (модули 1-5).
-Приведение действующих регистрационных досье по национальной процедуре в соответствии с законодательством ЕАЭС и других стран.
-Внесение изменений в регистрационное досье.
-Контроль за выполнением и надлежащим соблюдением регистрационных обязательств, а также сбором необходимой документации, информации в поставленные сроки.
-Разработка, внесение изменений и актуализация документации (стандартных операционных процедур, инструкций) отдела регистрации.
-Проверка регистрационных материалов от других отделов и/или подразделений.
-Запрос необходимой информации и документации из других отделов и/или подразделений для проведения регистрационных процедур.
-Взаимодействие с уполномоченным органом и/или экспертными организациями.
-Составление заявлений на регистрацию/перерегистрацию лекарственного средства.
-Взаимодействие с финансовым и другими отделами касательно оплаты пошлин, сборов, необходимых для проведения регистрационных процедур.
-Планирование и ведение регистрационного процесса.
-Организация рабочего процесса отдела регистрации (ОР), координирование и контроль за выполнением работы сотрудников отдела регистрации (ОР).
Требуемые компетенции, знания, навыки:
-Высшее фармацевтическое, медицинское или химическое образование
-Знание национальных и международных требований к регистрации ЛС (ЕАЭС, ВОЗ)
-Внимательность. ответственность, умение работать с большим объемом документов.
-Знание национальных и международных требований к регистрации ЛС (ЕАЭС, ВОЗ)
-Внимательность. ответственность, умение работать с большим объемом документов.
Условия работы:
-Официальное трудоустройство по ТК КР.
-Удобный трансфер для сотрудников.
-Предоставление вкусного обеда каждый день.
-Возможность карьерного роста.
-Корпоративные мероприятия и обучение (по желанию)
-Удобный трансфер для сотрудников.
-Предоставление вкусного обеда каждый день.
-Возможность карьерного роста.
-Корпоративные мероприятия и обучение (по желанию)